아주약품 제네시스 봉합 앵커, 미국 내 결함 보고 잇따라
||2026.02.10
아주약품의 제네시스 푸쉬-인 봉합 앵커에서 앵커 파손, 앵커 휨, 앵커 풀림, 봉합사 파손, 이차 포장 파손 등 기기 결함 보고가 잇따라 미국 전역에 유통된 제품에 대한 우려가 커지고 있다.
미국 식품의약국(FDA)은 2월 4일, 아주약품의 제네시스 푸쉬-인 앵커(Genesis Knotless Anchor)의 결함 보고를 발표하며, 해당 제품이 미국 전역, 특히 캘리포니아와 푸에르토리코에서 유통되고 있음을 밝혔다. 문제의 제품은 모델 번호 10KPN4751 및 10KPN5501을 포함한 모든 UDI 코드 및 로트 번호에 해당된다.
FDA는 의료 전문가와 소비자에게 해당 제품 사용에 주의를 기울이고, 문제가 발생할 경우 즉시 보고할 것을 권고했다.
