주사 대신 알약을 삼키는 시대가 열렸다. 전 세계 비만 치료제 시장을 뒤흔든 노보 노디스크의 ‘위고비’가 이번에는 경구용(먹는) 제형으로 미국 식품의약국(FDA) 문턱을 넘었다.

노보 노디스크는 22일(현지시각) 1일 1회 복용하는 위고비 정제(세마글루티드 25㎎)가 과체중 감소와 장기적인 체중 유지, 주요 심혈관계 질환 발생 위험 감소 목적에 대해 FDA 승인을 받았다고 밝혔다.

위고비 정제는 체중 관리를 목적으로 승인된 최초의 경구용 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 수용체 작용제다. 지금까지 GLP-1 계열 비만 치료제는 대부분 주사제로 투여돼 왔다.

이번 승인은 ‘OASIS’와 ‘SELECT’ 임상시험 결과를 근거로 이뤄졌다. OASIS 4 임상시험에서 비만 또는 과체중이면서 한 가지 이상의 동반 질환을 가진 성인이 하루 한 알 경구용 세마글루티드 25㎎을 복용했을 때 평균 체중 감소율은 16.6%에 달했다.

이는 기존 주사제 위고비(2.4㎎)와 유사한 수준이다. 임상 참가자 3명 중 1명은 체중이 20% 이상 줄어든 것으로 나타났다.

안전성과 내약성 역시 기존 세마글루티드 임상 결과와 큰 차이가 없었다. 노보 노디스크는 위고비 정제가 체중 감량 효과와 안전성 측면에서 주사제와 동등한 치료 옵션이 될 수 있음을 입증했다고 강조했다.

노보 노디스크는 2026년 1월 초 미국 시장에서 먹는 위고비를 출시할 예정이다. 동시에 유럽의약품청(EMA)과 기타 국가 규제 당국에도 허가 신청을 진행 중이다.

업계에서는 주사제 공급 부족과 복약 순응도 문제를 동시에 해결할 수 있는 경구용 위고비가 비만 치료제 시장을 한 단계 더 확장시킬 것으로 보고 있다.

마이크 두스트다르 노보 노디스크 최고경영자(CEO)는 “기존 위고비 주사제만큼 효과적인 체중 감량을 하루 한 알 복용이라는 편리한 방식으로 제공할 수 있게 됐다”며 “현재 시판 중인 다른 어떤 경구용 GLP-1 치료제도 위고비 정제만큼의 체중 감량 효과를 보여주지 못했다”고 말했다.

김동명 기자

simalo@chosunbiz.com

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